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2026年8月，自身免疫纳米抗体药物迎来关键里程碑。MoonLake Immunotherapeutics 公布核心管线药物 Sonelokimab（M1095）治疗银屑病关节炎（PsA）的 IZAR-1 Ⅲ期临床完整数据，试验所有主要、次要终点全部达标，安全性信号良好。

康宁杰瑞公布HER2 双抗一线乳腺癌 III 期临床结果：HER2 双抗安尼妥单抗（KN026）联合白蛋白多西他赛一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌，试验 KN026-003 达到 PFS（无进展生存期）主要终点。

纳米抗体（VHH）因自身优势逐步被应用于 CAR 胞外识别域改造，替代传统 scFv 片段，为 T 系肿瘤细胞治疗提供新的技术方案。纳博生命提供Anti-CD5现货分子，具有高、中、低三种不同的抗原结合（流式检测）能力分布，应对不同的亲和力需求场景。我司可提供C-terminal表达半胱氨酸（Cys）的成品anti-CD5重组抗体，可直接偶联LNP，验证in vivo CAR的功能活性。

CLEC12B 作为 NK 细胞表面 C 型凝集素抑制性受体，介导肿瘤细胞对 NK 细胞的免疫逃逸，是激活 NK 细胞抗肿瘤功能的潜力靶点。相较于传统IgG、多肽及小分子，靶向 CLEC12B 纳米抗体具备多重差异化优势。

近日，第一三共旗下 CD25 靶向 ADC 药物 DS1025a 正式启动 Ⅰ 期临床试验，计划入组 45 例晚期实体瘤患者，预计 2028 年完成初步临床研究。作为依托经典 DXd-ADC 平台打造的候选新药，该管线的推进让CD25 免疫靶点再度成为抗肿瘤新药研发的热门赛道。 CD25 如何调控肿瘤免疫微环境？这款 ADC 药物具备怎样的作用机制？相较于传统抗体，纳米抗体又能在该靶点药物研发中解锁哪些全新优势？本文带您逐层拆解靶点机理、管线逻辑与技术创新方向。

近年来，肿瘤免疫治疗高速迭代，T细胞衔接器（TCE）药物成为实体瘤、血液瘤治疗的核心研发方向。但传统基于单链可变片段（scFv）构建的双特异性抗体，始终存在结构不稳定、易聚集、组织穿透性差、仅能靶向细胞膜表面抗原的致命短板，且受限于抗原靶点范围，超过70%的肿瘤胞内抗原无法被靶向利用，极大制约了免疫治疗的临床疗效与应用场景。而纳米抗体的技术革新，彻底打破了这一行业瓶颈，成为下一代肿瘤免疫药物的核心研发利器。

2026年6月12日，免疫创新药XKH001（抗IL-25单克隆抗体）注射液在慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床研究中完成首例患者入组用药。这一里程碑式的进展，不仅标志着IL-25靶点在呼吸疾病领域的临床转化取得重大突破，更引发了业界对下一代抗体技术——纳米抗体在创新药研发中潜在价值的深度思考。

2026年5月12日，BMC Biotechnology在线发表一项重磅研究：伊朗巴斯德研究所联合多国团队，采用计算模拟与体外实验整合策略，成功完成人源化抗VEGF纳米抗体的亲和力成熟改造，获得MHNb136与MHNb256两个优选突变体，其亲和力显著超越临床金标准药物贝伐珠单抗，为眼底疾病与肿瘤抗血管生成治疗带来下一代颠覆性候选药物。...

近日，生物医药行业传来重磅喜讯：先声再明靶向LRRC15的ADC新药SIM0613正式获批开展临床试验，该药物凭借优异的临床前数据，斩获超10.6亿元国际授权合作，再度将小众潜力靶点LRRC15推进行业视野中心。实体瘤靶向治疗赛道竞争日趋白热化，耐药、脱靶、毒副作用等痛点亟待突破，而LRRC15凭借肿瘤高特异性表达优势，成为ADC、抗体药物研发的黄金靶点。

中国创新药再传捷报，出海之路持续提速！2026年4月，石药集团正式公布，其自主研发的抗体偶联药物（ADC）SYS6051的试验性新药（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。值得关注的是，该药物已于2026年4月上旬率先获得中国国家药品监督管理局批准，同步开启中美双轨临床试验，标志着这款靶向新型靶点的ADC药物正式迈向全球舞台，也彰显了中国创新药企在肿瘤精准治疗领域的研发实力与突破精神。

囊性纤维化（Cystic Fibrosis, CF）作为一种常见的致死性常染色体隐性遗传病，困扰着全球众多患者，而F508del-CFTR（囊性纤维化跨膜传导调节因子）突变是引发该病最主要的“元凶”，约90%的CF患者都携带这一突变。长期以来，如何修复这一突变导致的蛋白功能缺陷，是CF治疗领域亟待攻克的难题。近期，国际...

      近日，再鼎医药与勃林格殷格翰宣布达成临床合作，将联合开发针对 DLL3 靶点的创新双药联合疗法，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及低分化神经内分泌癌（NEC）患者带来新的治疗曙光。这一合作不仅聚焦于两款靶向 DLL3 的创新药物 —— 勃林格殷格翰的 DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器 Obrixtamig，以及再鼎医药的 ...